MHRA-Registrierung: HYPO21 hat alle erforderlichen Tests erfolgreich bestanden und ist nun offiziell bei der renommierten MHRA registriert. Dieser Erfolg untermauert unser Engagement für höchste Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards.
Europäische Anerkennung : Zusätzlich zur MHRA haben unsere Produkte auch die Anerkennung der spanischen Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) erhalten, was unsere Präsenz und Konformität auf dem europäischen Markt unterstreicht.
(MD) Status als Medizinprodukt: HYPO21 wird jetzt stolz von der MHRA als Medizinprodukt anerkannt und ist damit das erste PURE HOCl-Hautspray, das diesen bemerkenswerten Status erreicht hat und die Logos von MD und UKCA trägt.
(CE)-Kennzeichnung : Neben der MHRA-Registrierung trägt HYPO21 die CE-Kennzeichnung, die die Konformität mit den Vorschriften und Normen der Europäischen Union bedeutet.
Die Bedeutung der MHRA verstehen:
Die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) spielt eine zentrale Rolle beim Schutz der öffentlichen Gesundheit. Sie ist die britische Regulierungsbehörde, die dafür verantwortlich ist, dass Arzneimittel, Medizinprodukte und Blutbestandteile die erforderlichen Standards hinsichtlich Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit erfüllen. Im Rahmen des strengen Bewertungsprozesses der MHRA werden Produkte beurteilt, um sicherzustellen, dass sie den höchsten Standards entsprechen, bevor sie der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden.
Warum MHRA wichtig ist:
Verbrauchersicherheit : Die Aufsicht der MHRA stellt sicher, dass nur sichere und wirksame Produkte zu den Verbrauchern gelangen, sodass die Benutzer von HYPO21 beruhigt sein können.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Die Registrierung bei der MHRA zeigt unser Engagement zur Einhaltung der strengen behördlichen Vorschriften dieser angesehenen Behörde.
Produktwirksamkeit : Die Anerkennung von HYPO21 als Medizinprodukt durch die MHRA zeigt seine Wirksamkeit bei der Förderung der Hautgesundheit und des Wohlbefindens.
Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 definiert ein kosmetisches Mittel als „jeden Stoff oder jede Mischung, die dazu bestimmt ist, mit den äußeren Teilen des menschlichen Körpers (Oberhaut, Haarsystem, Nägel, Lippen und äußere Geschlechtsorgane) oder mit den Zähnen und den Schleimhäuten der Mundhöhle in Berührung zu kommen, und zwar ausschließlich oder hauptsächlich, um sie zu reinigen, zu parfümieren, ihr Aussehen zu verändern, sie zu schützen, sie in gutem Zustand zu halten oder Körpergerüche zu korrigieren“. HYPO21 Purifying Skin Spray ist aufgrund der Reinheit seiner Formulierung die ERSTE KOSMETISCH LIZENZIERTE PURE HOCL-Hautpflegelösung. HYPO21 erhielt 2021 erstmals die UKCP- und CPNP-Lizenz.
UKCP: 5807564
CPNP:4154108
The WAND database was established by the Medicines (Database of Medical Devices) Regulations 2003 to collect information about medical devices supplied in New Zealand. It is a mandatory requirement for importers, exporters and local manufacturers to notify their medical devices to the database.The Medicines (Database of Medical Devices) Regulations 2003 came into force on 1 January 2004. These Regulations require the Director General of Health to maintain a database ("WAND") of all medical devices supplied in New Zealand.
HYPO21 hat für unser Produkt HYPO21 die Zulassung und Zertifizierung der renommierten Vegan Society erhalten. Diese Anerkennung ist ein Beweis für unser unermüdliches Engagement, unseren geschätzten Kunden veganfreundliche Optionen anzubieten.
Zertifiziert von der Vegan Society: HYPO21 wurde einer strengen Evaluierung unterzogen und erfüllt die strengen Kriterien der Vegan Society, einer führenden Autorität in der Förderung veganer Prinzipien.
Lizenziert und zertifiziert : Unser Engagement für Transparenz und Authentizität wird durch den Erhalt der erforderlichen Lizenzen und Zertifizierungen weiter untermauert.
HYPO21 is pleased to have obtained the revised standard ISO 13485 : 2016. ISO 13485 is an international standard specifying requirements for quality and competence in medical device organisations.
Benefits: ISO 13485 can help companies:
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Access global markets
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Build credibility and trust
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Enhance risk management
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Comply with regulations
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Improve operational efficiency
HYPO21 is pleased to have obtained the revised standard ISO 22716. ISO 22716 is an international standard that provides guidelines for the production, storage, control, and shipment of cosmetics. It's a set of Good Manufacturing Practices (GMP) that are designed to ensure the quality and safety of cosmetics, personal care product.
ISO 22716 certification can help organisations:
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Demonstrate their commitment to quality and safety
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Manage compliance with legal, regulatory, and statutory requirements
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Control risks and hazards associated with cosmetic products
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Manage quality and safety compliance in the supply chain
The standard was developed by and for the cosmetics industry, and has been approved by regulatory bodies such as the FDA, the International Cooperation on Cosmetics Regulation (ICCR), and the European Committee for Standardisation.
HYPO21 freut sich über die Übernahme des revidierten ISO-Standards 9001: 2015. ISO 9001 ist die internationale Norm, die die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) definiert. Ein Qualitätsmanagementsystem ermöglicht es Organisationen, ihre Prozesse und Systeme so zu verwalten, dass die Anforderungen der Kunden und anderer Interessengruppen erfüllt werden können. Im Mittelpunkt steht das Prinzip der kontinuierlichen Verbesserung.
Ziel der ISO ist es, sicherzustellen, dass Produkte und Dienstleistungen sicher, zuverlässig und von guter Qualität sind. Die ISO-Zertifizierung garantiert zwar keine Produktqualität, stellt jedoch sicher, dass die Prozesse rund um das Produkt kontrolliert und einheitlich durchgeführt werden.
HYPO21 freut sich über die Übernahme des revidierten ISO-Standards ISO 14001 :2015.
ISO 14001 ist ein international vereinbarter und anerkannter Standard für Umweltmanagementsysteme . Ein Umweltmanagementsystem unterstützt Organisationen bei der Identifizierung, Verwaltung, Überwachung und Kontrolle von Umweltprozessen.
ISO 14001 fordert Organisationen auf, ihre Umweltauswirkungen proaktiv zu steuern, indem sie sich zur Vermeidung von Umweltverschmutzung, zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und zur kontinuierlichen Verbesserung verpflichten. Die Zertifizierung eines Umweltmanagementsystems nach ISO 14001 hilft Organisationen, ihr kontinuierliches Engagement zur Verbesserung ihrer Umweltleistung nachzuweisen.
Es ist strafbar, ein fertiges kosmetisches Produkt oder einen Inhaltsstoff an einem Tier zu testen, um sicherzustellen, dass das Produkt den Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 entspricht.
Die Verordnung beschränkt auch die Lieferung von Kosmetikprodukten, deren endgültige Formulierung oder ein Inhaltsstoff oder eine Inhaltsstoffkombination an Tieren getestet wurden. HYPO21 ist 100 % vegan und frei von Tierversuchen und wurde nie an Tieren getestet. Für alle unsere Tests und Zertifizierungen verwenden wir zertifizierte Labore, die keine Tierversuche durchführen.